Après le décès de l'émission "Séjour aux Jourds" dans l'année 2010, l'Agence du médicament (ANSM) a annoncé avoir remis en cause le nom du groupe pharmaceutique à laquelle il avait fait un premier contrôle sur les médicaments génériques.
Le médicament générique Viagra, commercialisé sous le nom de Cialis, a été mis au point à l'occasion d'un essai clinique avec des essais cliniques réalisés auprès de 320 patients avec une hypertension pulmonaire secondaire, qui ont également été randomisés pour recevoir un comprimé de 25 mg de cialis. La FDA a lancé lundi l'émission "Séjour aux Jourds" pour l'enquête présentée sous le nom du groupe pharmaceutique Cialis, qui s'est propagé à de nombreuses sociétés pharmaceutiques.
"Cette première étude a révélé que les patients atteints d'hypertension pulmonaire, y compris les femmes, ne souffraient pas d'un décès lié à leur médicament", a-t-elle estimé à l'AFP.
C'est à l'échelle nationale que Cialis avait déjà été testé pour le traitement des hypertendus en France et l'Europe.
Le médicament a été mis au point au monde avec l'approbation de la FDA ainsi que par l'Agence du médicament, qui a donné une réelle réclamation sur les médicaments génériques.
La Food and Drug Administration (FDA) a rappelé dans un communiqué que le groupe pharmaceutique Cialis avait pour but de répondre à des questions concernant l'évolution de son régime de substitution, l'utilisation de la drogue et les éventuels effets secondaires du médicament. "Les résultats de cette étude révèlent que Cialis n'est pas un traitement de substitution des patients atteints de troubles de l'érection, et qu'il ne permet pas de traiter la dysfonction érectile. La FDA s'est dit aussi bien l'ensemble des médicaments génériques que des produits contrefaits", a-t-elle ajouté.
Le médicament générique est une molécule qui appartient au groupe pharmaceutique Pfizer, qui commercialise l'injection d'un médicament destiné à traiter les troubles de l'érection, un problème de santé publique.
"Il n'y a pas de données scientifiques sur l'utilisation de ce médicament avec des médicaments à base de cialis", a déclaré au journal Franceinfo le docteur Pierre-Édmond Souzet, directeur général de la FDA, qui a participé à cette étude.
A l'occasion des premières études menées sur la dépression et les troubles de l'érection, les essais cliniques sur des patients ayant reçu le médicament ont été réalisés sur des patients atteints de troubles de l'érection. L'étude a été menée sur un groupe de patients ayant reçu au moins 25 mg de Cialis.
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Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, ce qui signifie qu’il ne se lie pas correctement à la récepteur de la GMP cyclique et ne produit pas une érection. Il est donc essentiel de savoir comment la dose efficace de ce médicament est prise.
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